La Q.B.P. Mónica Suárez García, Líder Técnico del Centro Regional de Identificación Humana, revela cómo la combinación de termocicladores de alta y baja capacidad garantiza la eficiencia y el apoyo en el cumplimiento de la norma ISO/IEC 17025 en el crucial proceso de identificación humana.
El equipo ProFlex 3 x 32 funciona como un recurso flexible o de respaldo… Esta configuración resulta de gran utilidad, ya que evita interrupciones o retrasos en el procesamiento de muestras.
ENTREVISTA
Ustedes adquirieron dos configuraciones de Proflex: 3 x 32 y 96 pocillos. ¿Cómo utilizan esta combinación en su flujo de trabajo? ¿Qué ventajas les ha aportado tener ambas capacidades?
M: El laboratorio dispone de dos equipos de 96 pocillos, uno destinado a muestras referenciales y otro a muestras esqueléticas. Adicionalmente, el equipo ProFlex 3 x 32 funciona como recurso flexible o equipo de respaldo, permitiendo la realización de amplificaciones cuando alguno de los equipos principales se encuentra ocupado, así como en situaciones donde el número de muestras a amplificar es reducido. Esta configuración resulta de gran utilidad, ya que evita interrupciones o retrasos en el procesamiento de muestras, y contar con ambas alternativas contribuye significativamente a optimizar la eficiencia y velocidad de los flujos de trabajo del laboratorio.
Desde la perspectiva de un laboratorio forense moderno, ¿Qué tan importante considera que el instrumento cuenta con certificado de validación para su uso en flujos de trabajo de identificación humana (instrumento, reactivos y firmware)?
M: Es fundamental que el instrumento cuente con un certificado de validación para su uso en flujos de trabajo de identificación humana, incluyendo instrumento, reactivos y firmware, ya que la validación garantiza que el sistema cumple con los estándares internacionales de calidad, confiabilidad y reproducibilidad exigidos en genética forense. Además, asegura que los resultados generados sean técnicamente sólidos, legalmente defendibles y trazables, lo que es esencial en procesos que pueden tener implicaciones legales.
Asimismo, contar con instrumentos y reactivos validados permite optimizar los procesos internos, reducir el riesgo de errores, cumplir con normas como ISO/IEC 17025 y fortalecer la confianza de las autoridades y las partes interesadas en los resultados emitidos por el laboratorio.
En términos de rendimiento, ¿el termociclador ProFlex ha cumplido con sus expectativas en cuanto a fiabilidad operativa y consistencia en los resultados obtenidos durante el análisis genético de muestras forenses?
M: Así es, el termociclador ProFlex ha cumplido satisfactoriamente con las expectativas establecidas en cuanto a su fiabilidad operativa y la consistencia de los resultados obtenidos. El equipo ha demostrado un desempeño robusto, con precisión térmica y uniformidad entre pozos que garantizan la reproducibilidad de los perfiles de ADN en el análisis genético de muestras forenses. Esta consistencia no solo asegura la validez técnica y la solidez de los resultados, sino que también contribuye a la reducción de errores y reprocesamientos, optimizando la eficiencia en los flujos de trabajo del laboratorio y cumple con los estándares de calidad requeridos conforme a la norma ISO/IEC 17025.
Si tuvieran que destacar una sola característica del ProFlex que más valoran, ¿cuál sería y por qué?
M: Específicamente, en el caso del Prolex 3 x 32, el instrumento ofrece la capacidad de realizar de forma simultánea tres protocolos de amplificación por PCR, cada uno con parámetros independientes de termociclado, incluyendo tiempos de incubación, perfiles de temperatura y número de ciclos, lo que optimiza el rendimiento y la flexibilidad en los flujos de trabajo de genética forense.
Si tuvieran que destacar una sola característica del ProFlex que más valoran, ¿cuál sería y por qué?
M: Específicamente, en el caso del Prolex 3 x 32, el instrumento ofrece la capacidad de realizar de forma simultánea tres protocolos de amplificación por PCR, cada uno con parámetros independientes de termociclado, incluyendo tiempos de incubación, perfiles de temperatura y número de ciclos, lo que optimiza el rendimiento y la flexibilidad en los flujos de trabajo de genética forense.
Con más de 17 años de experiencia, el Mtro. Adrián Vilches Rodríguez detalla el proceso de migración de los equipos 9700 a la plataforma ProFlex, destacando su facilidad de uso y cómo esta versatilidad acelera la procuración de justicia en el estado.
Justo el procesar diferentes tipos de muestras y
urgencias radica su principal fortaleza [del ProFlex], ya que nos permite tener un mayor número de los
productos de amplificación en un menor tiempo…
ENTREVISTA
Ustedes tuvieron una larga y exitosa experiencia con los termocicladores 9700. ¿Cuál fue el principal factor que los impulsó a tomar la decisión de actualizar a la plataforma ProFlex?
R= El laboratorio de genética forense siempre ha estado a la vanguardia con el mejor equipamiento y tecnología en el país además de tener la opción que con un solo Termociclador realizar la PCR de diferentes Kits de identificación, razones que motivaron al laboratorio en el año 2019 a adquirir el Sistema de PCR ProFlex™, 2 x 96 y el Sistema de PCR ProFlex™, 3 x 32, con la finalidad de tener amplificaciones de mayor numero de muestras, sistemas de identificación en un menor tiempo.
¿Cuáles eran sus principales preocupaciones antes de realizar la transición al termociclador ProFlex, particularmente en lo relacionado con los procesos de validación, la curva de aprendizaje del uso del equipo y su integración en el flujo de trabajo del laboratorio?
R= Considero que no se hubo ninguna preocupación, dado que recibimos en todo momento la asesoría técnica del personal de Applied Biosystems, además la plataforma de comunicación de los termocicladores Proflex es muy intuitiva y fácil de programar. Con relación al proceso de validación, tampoco tuvimos ningún inconveniente ya que sólo fue replicar lo ya realizado con los Termocicladores 9700.
¿Cómo fue el proceso de implementación y validación del ProFlex en su laboratorio?
R= Como primer punto fue el diseño de instalación y calificación de los equipos para garantizar su óptimo funcionamiento, se realizaron los programas de amplificación para cada uno de los kits empleados y se realizaron algunas pruebas con controles positivos para garantizar su buen funcionamiento antes de realizar las pruebas de validación, tanto para muestras de referencia como muestras forenses, lo que combino muy bien para los métodos validados en el laboratorio, garantizando que no existiera variación en los perfiles genéticos obtenidos con ambos termocicladores, confirmando de manera objetiva el uso previsto de los métodos.
Ahora que llevan tiempo usando el ProFlex (tanto el de 3x 32 como el de 2 x 96), ¿cuáles son las diferencias más significativas que han notado en su flujo de trabajo diario en comparación con los equipos anteriores?
R= En comparación con los Termocicladores 9700 la principal diferencia radica en poder utilizar diferentes programas de amplificación con un solo equipo (3 x 32) y en el caso del Proflex 2 x 96 la capacidad de aumentar a 192 muestras, nos ayuda a procesar el alto número de muestras del día a día, también el cambio de las diferentes temperaturas de amplificación se lleva en un menor tiempo con una uniformidad completa, el almacenamiento del historial de corridas nos permite tener una mejor trazabilidad de las muestras y por último el diseño de la pantalla táctil es muy fácil de utilizar, nos gusta utilizar los equipos Proflex.
¿Cómo ha impactado la flexibilidad del ProFlex en su capacidad para gestionar diferentes tipos de muestras y urgencias?
R= Justo el procesar diferentes tipos de muestras y urgencias radica su principal fortaleza, ya que nos permite tener un mayor número de los productos de amplificación en un menor tiempo y con ello contribuir a que los dictámenes periciales sean entregados a la autoridad contribuyendo en la procuración de justicia pronta tanto en casos de identificación como de investigación forense.
¿Qué consejo le daría a un laboratorio colega que actualmente sigue utilizando un Veriti o un 9700 y está considerando si es el momento adecuado para cambiar?
R= Que ya es momento de actualizar los equipos, los termocicladores Proflex son muy versátiles y muy fáciles de utilizar, le permitirá procesar varios sistemas al mismo tiempo reduciendo tiempos, por lo cual el Sistema de PCR ProFlex™, 2 x 96 o ProFlex™, 3 x 32 son las mejores opciones para para el laboratorio y como siempre con el respaldo técnico de los amigos de Applied Biosystems/Thermo Fisher.
